Minoxidil Viñas 50 mg/ml Solução Cutânea 2 Frascos de 120 ml

Este medicamento é indicado para o tratamento da queda moderada de cabelo chamada alopecia androgênica (queda excessiva de cabelo).

Este medicamento contém minoxidil. Minoxidil é uma solução para uso na pele do couro cabeludo que estimula o crescimento capilar em homens com alopecia adrogênica.

Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 3 meses de tratamento.

Não use Minoxidil Viñas

• Se tem alergia ao minoxidil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• Se você danificou a pele do couro cabeludo.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar Minoxidil Viñas.

• Se você tiver algum problema ou ferida na pele do couro cabeludo, mais produto poderá ser absorvido, portanto, certifique-se de que não existam antes da aplicação.
• Se você tem histórico ou sofre atualmente de alguma doença dos vasos sanguíneos ou do coração, é aconselhável que o seu médico monitore sua pressão arterial e frequência cardíaca.
• Se você é mulher, o risco de hipertricose (crescimento de pelos em outras áreas) é maior do que nos homens, por isso você deve ter cautela ao usar este medicamento e, caso use, deve ter especial cuidado ao lavar as mãos depois. de aplicação do medicamento no couro cabeludo, pois se entrar em contato com outras partes do corpo, há risco de crescimento em outras áreas do corpo.
• Se este medicamento entrar em contato com os olhos, lave-os com bastante água.
• Se notar quaisquer outros efeitos no seu estado geral ou na sua pele, interrompa o tratamento e consulte o seu médico.
• As áreas tratadas não devem ser expostas ao sol (mesmo quando está nublado) ou a lâmpadas ultravioletas (UVA). Será necessário utilizar proteção específica na área tratada.

Uso em crianças e idosos

O uso de Minoxidil Viñas não é recomendado em crianças ou idosos, pois não foram realizados estudos sobre eles.

Uso de Minoxidil Viñas e outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

A administração conjunta de Minoxidil Viñas com vasodilatadores periféricos e medicamentos para tratamento da pressão arterial pode produzir queda repentina da pressão arterial. Da mesma forma, não deve ser aplicado ao mesmo tempo com outros produtos tópicos como corticosteróides, retinóides ou pomadas oclusivas, pois podem aumentar a sua absorção.

Uso de Minoxidil Viñas com alimentos e bebidas

Não aplicável.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução e utilização de máquinas

Não existem dados sobre como o Minoxidil Viñas afeta a condução de veículos ou o uso de máquinas, portanto, procure não realizar tarefas que possam exigir atenção especial até verificar como você tolera o medicamento.

Minoxidil Viñas contém propilenoglicol

Este medicamento contém 520 mg de propilenoglicol em cada unidade de dose equivalente a 520 mg/ml.

O propilenoglicol pode causar irritação na pele.

Siga exatamente as instruções de administração contidas neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de 1 ml (6 pulverizações) aplicada duas vezes ao dia na área do couro cabeludo a ser tratada.

A dose diária não deve exceder 2 ml (12 pulverizações), independentemente da extensão da área a ser tratada.

Frequência de aplicação

Aplicação de 1 ml pela manhã e 1 ml à noite.

Não aumente as doses ou frequência de aplicação.

Em todos os casos, siga rigorosamente a dosagem.

Duração do tratamento

O resultado não é imediato: a interrupção da queda de cabelo ou o novo início do crescimento do cabelo só ocorrerá algum tempo após o início do tratamento. Pode ser necessário um tratamento de 2 meses, com uma frequência de duas aplicações por dia, antes que a estimulação do crescimento do cabelo seja perceptível. O intervalo de tempo e o grau de resposta podem variar de paciente para paciente.

Consulte o seu médico se achar necessário usar Minoxidil Viñas 50 mg/ml solução cutânea por mais de 3 meses.

Se o tratamento for interrompido, é provável que haja um retorno ao estado inicial dentro de 3 a 4 meses, de acordo com algumas observações.

Via de administração

Uso na pele. Para uso externo.

Lave bem as mãos antes e depois de aplicar a solução.

Se for mulher, deve ter especial cuidado ao lavar as mãos após aplicar o medicamento no couro cabeludo, pois se entrar em contacto com outras partes do corpo, existe o risco de crescimento noutras zonas do corpo.

Cabelo e couro cabeludo devem estar completamente secos no momento da aplicação do produto. Espalhe a quantidade de solução com a ponta dos dedos sobre a área a ser tratada, começando pelo centro dela. Não aplique o produto em outras áreas do corpo.

Modo de aplicação

Aplique a solução no couro cabeludo perfeitamente seco começando pelo centro da área a ser tratada. Não aplique em outras áreas do corpo.

O método de aplicação irá variar dependendo da área a ser tratada e do sistema aplicador.

Tratamento de grandes superfícies do couro cabeludo: será utilizado o aplicador com spray e bomba dosadora.

1. Remova a tampa transparente externa.

b) Remova e descarte a tampa interna.

c) Coloque o pulverizador dentro do frasco e aperte bem. Remova a pequena tampa transparente.

d) Direcione o orifício de saída do pulverizador para o centro da área a ser tratada. Pressione uma vez e espalhe a solução por toda a área com a ponta dos dedos. Execute mais 5 pressões (total 6) repetindo a mesma operação todas as vezes. Após 6 pulsos, a dose de 1 ml terá sido aplicada.

Após usar o frasco, tampe-o novamente com a tampa externa transparente.

Tratamento de pequenas superfícies ou sob os cabelos: será utilizado o aplicador com cânula e bico.

1. Remova a tampa transparente externa.
2. Remova e descarte a tampa interna.
3. Coloque o pulverizador dentro do frasco e aperte bem. Remova a pequena tampa transparente.
4. Puxe para cima para remover a cabeça de pulverização.
5. Insira o bico da cânula na extremidade sem cabeça do pulverizador e pressione firmemente.
6. Direcione a cânula para o centro da superfície a ser tratada ou sob os cabelos, pressione uma vez e espalhe a solução com as pontas dos dedos. Execute mais 5 pressões (total 6), repetindo a mesma operação todas as vezes. Após 6 pulsos, a dose de 1 ml terá sido aplicada.

Enxágue o aplicador com água quente após cada uso. Evitar a inalação do produto durante a sua aplicação.

Uso em crianças

Não é recomendado o uso de Minoxidil Viñas em crianças.

Se você usar mais Minoxidil Viñas do que deveria:

Se você usou mais minoxidil do que deveria, consulte seu médico ou farmacêutico imediatamente.

A sobredosagem acidental ou voluntária após aplicação tópica de minoxidil produzirá um aumento na intensidade dos efeitos adversos dermatológicos, especialmente prurido (comichão), secura, irritação cutânea e eczema.

Os sinais e sintomas após a ingestão acidental ou voluntária de minoxidil podem ser, entre outros, hipotensão (pressão arterial baixa), taquicardia, edema e insuficiência cardíaca congestiva.

Se sofrer de algum destes sintomas deve consultar imediatamente o seu médico. Leve este folheto com você. Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20.

Caso você esqueça de usar Minoxidil Viñas

- No período inicial de tratamento :

Tome a dose esquecida o mais rápido possível e continue com o esquema recomendado pelo seu médico. Não use uma dose dupla para compensar doses esquecidas.

- Durante o período de manutenção :

Tome a próxima dose normalmente e continue o tratamento.

Se você interromper o tratamento com Minoxidil Viñas

A interrupção do tratamento por 3-4 meses pode fazer com que você retorne ao estado inicial de alopecia anterior ao tratamento.

Se os sintomas descritos aparecerem, consulte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Contacte um médico imediatamente se notar algum dos seguintes sintomas. Você pode precisar de tratamento médico urgente.

• Inchaço da face, lábios ou garganta que pode causar dificuldade em engolir ou respirar. Isto pode ser um sinal de uma reação alérgica grave (frequência desconhecida, não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas:

Prurido (coceira), irritação local da pele, dermatite de contato (vermelhidão), ressecamento da pele e esfoliação (descamação da pele).

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas:

Dor de cabeça e parestesia (sensação de dormência nos braços ou pernas). Taquicardia, palpitações e hipotensão (pressão arterial baixa). Erupção cutânea eritematosa (vermelhidão generalizada), eczema, alopecia e hipertricose (crescimento de pêlos na pele).

Raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas:

Erupção cutânea pustulosa (pústulas generalizadas) e acne.

Muito raros: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas:

Alteração da visão e irritação ocular.

Em todos estes casos, deve interromper o tratamento e avisar rapidamente o seu médico.

Notificação de efeitos adversos

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notifyam.es. Ao comunicar efeitos secundários, poderá ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Não conservar a temperaturas superiores a 30 ºC.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se notar alterações na aparência da solução.

Os medicamentos não devem ser descartados no esgoto ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar embalagens e medicamentos de que já não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

Composição do Minoxidil Viñas:

O ingrediente ativo é o minoxidil. Cada ml de solução contém 50 mg de minoxidil.

Os demais componentes (excipientes) são: propilenoglicol, etanol 96% e água purificada.

Aparência do produto e conteúdo da embalagem:

Minoxidil Viñas é uma solução para uso na pele. A solução é transparente, incolor ou ligeiramente amarelada. Apresenta-se nos formatos de 60 ml de solução, 120 ml (2 frascos de 60 ml), 180 ml (3 frascos de 60 ml) e 240 ml (2 frascos de 120 ml), fornecido com spray e bomba doseadora, e um botão com cânula.

Titular da autorização e responsável pela fabricação

Laboratórios Viñas, SA

Provença, 386

08025 Barcelona

Este prospecto foi aprovado em janeiro de 2020

Informação detalhada e atualizada sobre este medicamento está disponível no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/