Navela Efg 1,5 mg 1 comprimido

Navela é um contraceptivo de emergência que pode ser usado dentro de 72 horas (3 dias) após a relação sexual desprotegida ou caso o método contraceptivo habitual tenha falhado. É usado nos seguintes casos:

• Se anticoncepcionais não foram usados durante a relação sexual.
• Se o contracetivo não foi utilizado corretamente, por exemplo, se o preservativo se rompeu, escorregou ou foi usado incorretamente, se a posição do diafragma foi alterada ou se foi perfurado, rasgado ou removido prematuramente, ou se a interrupção falhou durante o coito interrompido (por exemplo, o esperma foi ejaculado na vagina ou na genitália externa).

Navela contém como princípio ativo um hormônio sintético chamado levonorgestrel. Previne aproximadamente 84% das gravidezes esperadas quando tomado dentro de 72 horas após a relação sexual desprotegida. Nem sempre evita a gravidez e é mais eficaz se for tomado o mais rapidamente possível após a relação sexual desprotegida. É melhor tomar nas primeiras 12 horas do que atrasar até o terceiro dia.

Navela poderia funcionar:

• impedir que os ovários liberem um óvulo;
• impedindo que os espermatozoides fertilizem quaisquer óvulos que possam ter sido liberados.

Navela só pode impedir que você engravide se você tomar dentro de 72 horas

após relações sexuais desprotegidas. Não funciona se você já estiver grávida.

Se você tiver relações sexuais desprotegidas após tomar Navela (mesmo que isso ocorra durante o mesmo ciclo menstrual), o medicamento não exercerá seu efeito anticoncepcional e haverá novamente risco de gravidez.

Navela não é indicado para uso antes do primeiro sangramento menstrual (menarca).

Não tome Navela

- se tem alergia ao levonorgestrel ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Navela. Se alguma das seguintes situações se aplicar a você, informe o seu médico antes de tomar Navela, pois a contracepção de emergência pode não ser adequada para você. O seu médico pode prescrever outro tipo de contracepção de emergência.

• Se você está grávida ou pensa que pode estar grávida. Este medicamento não funcionará se já estiver grávida. Se você já está grávida, Navela não interrompe a gravidez, então Navela não é uma “pílula abortiva”.

Você já pode estar grávida se:

• sua menstruação está atrasada há mais de 5 dias, ou se você teve sangramento anormal na data prevista para sua próxima menstruação;
• Após a sua última menstruação você teve relações sexuais desprotegidas e já se passaram mais de 72 horas.

O uso de Navela não é recomendado se:

• tem uma doença do intestino delgado (como a doença de Crohn) que inibe a absorção do medicamento;
• tem problemas hepáticos graves;
• tem histórico de gravidez ectópica (quando o óvulo fertilizado se implanta fora do útero)
• Você tem histórico de salpingite (inflamação das trompas de falópio).

Uma gravidez ectópica anterior ou infecção nas trompas de Falópio aumenta o risco de uma nova gravidez ectópica.

Para todas as mulheres, a contracepção de emergência deve ser tomada o mais rapidamente possível após a relação sexual desprotegida. Existem algumas evidências de que o Navela pode ser menos eficaz com o aumento do peso ou do índice de massa corporal (IMC), mas estes dados foram limitados e inconclusivos. Portanto, Navela é recomendado para todas as mulheres, independente do peso ou IMC.

É aconselhável consultar um profissional de saúde se estiver preocupada com quaisquer problemas relacionados com a contracepção de emergência.

Meninas e adolescentes

Navela não é indicado para uso antes do primeiro sangramento menstrual (menarca).

Se você está preocupado com doenças sexualmente transmissíveis

Se você não usou preservativo (ou se ele quebrou ou escorregou) durante a relação sexual, você pode ter contraído uma doença sexualmente transmissível ou o vírus HIV. Este medicamento não irá protegê-lo contra doenças sexualmente transmissíveis, pois apenas o uso de preservativo pode fazê-lo.

Fale com o seu médico ou farmacêutico ou centro de planeamento familiar para aconselhamento se estiver preocupado com isto.

Outros medicamentos e Navela

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.

Alguns medicamentos podem impedir que o Navela funcione de forma eficaz . Se você usou algum dos medicamentos listados abaixo nas últimas 4 semanas, Navela pode ser menos adequado para você. Seu médico pode prescrever outro tipo de contracepção de emergência (não hormonal), ou seja, um dispositivo intrauterino de cobre (DIU-Cu). Se esta não for uma opção para você ou se não puder consultar o seu médico rapidamente, você pode tomar uma dose dupla de Navela:

• barbitúricos e outros medicamentos utilizados para tratar a epilepsia (por exemplo, pidona, fenitoína e carbamazepina),
• medicamentos utilizados para tratar a tuberculose (por exemplo, rifampicina e rifabutina). Um tratamento para o HIV (ritonavir, efavirenz),
• um medicamento para tratar infecções fúngicas (griseofulvina),
• medicamentos à base de plantas contendo erva de São João (Hypericum perforatum).

Consulte o seu médico ou farmacêutico se precisar de informações adicionais sobre a dosagem correta para você.

Consulte o seu médico o mais rápido possível após tomar os comprimidos, para que ele possa informá-la sobre métodos contraceptivos regulares confiáveis para evitar a gravidez. (Ver também a secção 3 “Como tomar Navela” para mais informações).

Navela também pode afetar o bom funcionamento de outros medicamentos:

• um medicamento chamado ciclosporina (suprime o sistema imunitário).

Com que frequência você pode usar o Navela

Você só deve usar Navela em situações de emergência e nunca como método contraceptivo regular. Se você usar Navela mais de uma vez durante o mesmo ciclo menstrual, sua eficácia é menor e podem ocorrer alterações no seu ciclo menstrual (período).

Navela não funciona tão bem quanto os métodos anticoncepcionais regulares. Seu médico, enfermeira ou centro de planejamento familiar podem aconselhá-la sobre métodos anticoncepcionais de ação prolongada que são mais eficazes na prevenção da gravidez.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Você não deve tomar este medicamento se estiver grávida. Se engravidar após tomar este medicamento, é importante consultar um médico. Os dados disponíveis não indicam que Navela possa causar danos ao embrião se utilizado conforme recomendado.

Ainda assim, seu médico pode querer confirmar se sua gravidez não é ectópica (quando o óvulo se implanta fora do útero). Isto é especialmente importante se você notar dor abdominal intensa após tomar Navela ou se já teve uma gravidez ectópica, cirurgia de trompa de Falópio ou doença inflamatória pélvica.

Lactação

A substância ativa deste medicamento é excretada no leite materno. Recomenda-se portanto que tome o comprimido imediatamente após a amamentação e evite amamentar durante pelo menos 8 horas após a administração de levonorgestrel; em seguida, extraia o leite com uma bomba tira leite dentro de 8 horas após tomar o comprimido e jogue-o fora. Desta forma, está a tomar o seu comprimido bem antes da dose seguinte e a reduzir a quantidade de ingrediente ativo que o seu filho pode ingerir com o leite materno.

Fertilidade

Navela aumenta a possibilidade de alterações na menstruação que, por vezes, podem levar ao avanço ou atraso da data da ovulação, modificando consequentemente a data da fertilidade. Embora não existam dados de fertilidade a longo prazo, após o tratamento com Navela é esperado um rápido retorno à fertilidade e, portanto, os métodos contracetivos habituais devem ser continuados ou iniciados o mais rapidamente possível após a utilização de Navela.

Condução e utilização de máquinas

É pouco provável que Navela afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, se estiver cansado ou com tonturas, não conduza nem utilize máquinas.

Navela contém lactose e sódio

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe disse que você tem intolerância a certos açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou conforme orientação do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

• Você pode tomar Navela a qualquer momento durante o ciclo menstrual, exceto se já estiver grávida ou pensar que pode estar grávida. Tome o comprimido inteiro com um pouco de água e não mastigue.
• Se estiver a utilizar um dos medicamentos que podem impedir o funcionamento adequado de Navela (ver secção “Outros medicamentos e Navela”) ou se tiver utilizado um destes medicamentos nas últimas 4 semanas, Navela pode ser menos eficaz para si. O seu médico pode prescrever outro tipo de contracepção de emergência (não hormonal), nomeadamente um dispositivo intrauterino de cobre (DIU-Cu). Se esta não for uma opção para você ou se não puder consultar o seu médico rapidamente, você pode tomar uma dose dupla de Navela (ou seja, 2 comprimidos tomados de cada vez).
• Se você já usa um método anticoncepcional regular, como anticoncepcionais orais, pode continuar a tomá-lo regularmente.

Se você tiver outra relação sexual desprotegida após tomar Navela (mesmo que isso ocorra durante o mesmo ciclo menstrual), o comprimido não exercerá seu efeito contraceptivo e haverá novamente risco de gravidez.

É recomendável que você consulte um profissional de saúde se estiver preocupada com quaisquer problemas relacionados ao uso de anticoncepcionais de emergência.

O que fazer em caso de vômito

Se vomitar dentro de três horas após tomar o comprimido, deve tomar outro comprimido imediatamente. Depois de tomar Navela Se quiser fazer sexo depois de tomar Navela e não estiver usando um contraceptivo oral, você deve usar preservativos ou diafragma mais espermicida até a próxima menstruação, pois Navela não funcionará se você fizer sexo desprotegido novamente antes de ter. sua próxima menstruação.

Depois de tomar Navela, é aconselhável marcar uma consulta com o seu médico cerca de três semanas depois para confirmar que não está grávida. Se a sua menstruação atrasar mais de 5 dias ou for excepcionalmente leve ou intensa, você deve entrar em contato com o seu médico o mais rápido possível. Se engravidar após tomar este medicamento, é importante consultar o seu médico.

O seu médico também irá aconselhá-la sobre métodos anticoncepcionais de ação prolongada que são mais eficazes para evitar que você engravide.

Se você continuar usando contraceptivos hormonais regulares, como anticoncepcionais orais, e não tiver sangramento durante o período em que não estiver tomando o anticoncepcional, consulte seu médico para ter certeza de que não está grávida.

Sua próxima menstruação depois de tomar Navela

Depois de usar Navela, sua menstruação costuma ser normal e começará no dia normal; No entanto, às vezes isso ocorrerá alguns dias antes ou depois. Se a sua menstruação começar mais de 5 dias depois do esperado, Se ocorrer sangramento “anormal” nesse momento ou se você achar que pode estar grávida, faça um teste de gravidez.

Se tomar mais Navela do que deveria

Embora não tenham sido observados efeitos nocivos graves após tomar vários comprimidos de uma vez, você pode sentir tonturas, vômito ou sangramento vaginal. Deve consultar o seu médico ou farmacêutico ou centro de planeamento familiar para aconselhamento, especialmente se tiver vomitado, pois o comprimido pode não ter funcionado correctamente.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Navela pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os sintam.

Muito frequentes ( podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas ) :

• Náusea
• Sangramento irregular até a próxima menstruação
• Dor na parte inferior do abdômen
• Fadiga
• Dor de cabeça

Frequentes ( podem afetar até 1 em cada 10 pessoas ) :

• Vômito. Se sentir vômito, leia a seção “O que fazer se vomitar”.
• Seu período pode ser diferente. A maioria das mulheres terá uma menstruação normal no horário esperado, mas algumas podem menstruar mais tarde ou mais cedo do que o normal. Você também pode sentir sangramento irregular ou manchas até a próxima menstruação. Se a sua menstruação atrasar mais de 5 dias ou for excepcionalmente leve ou intensa, você deve entrar em contato com o seu médico o mais rápido possível.
• Aumento da sensibilidade mamária, diarreia ou tonturas após tomar este medicamento.

Efeitos secundários muito raros ( podem afetar até 1 em 10.000 pessoas ) :

• Erupção cutânea, urticária, coceira, inchaço facial, dor pélvica, menstruação dolorosa.

Notificação de efeitos adversos

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notifyam.es . Ao comunicar efeitos secundários, poderá ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister. A data de validade é o último dia do mês indicado. Não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser descartados no esgoto ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar embalagens e medicamentos de que já não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente

Composição de Navela

O ingrediente ativo é o levonorgestrel. Cada comprimido contém 1,5 mg de levonorgestrel.

Os outros componentes são celulose microcristalina, lactose monohidratada (lactose), poloxâmero 188, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Aparência da Navela e conteúdo do recipiente