Locetar 50 mg/ml Verniz Medicamentoso para Unhas 1 Frasco de 5 ml (Vidro Tipo III)

Locetar contém amorolfina como princípio ativo, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antifúngicos (usados para tratar infecções causadas por fungos e leveduras).

Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções fúngicas leves a moderadas das unhas em adultos.

Você deve consultar um médico se sua condição piorar ou não melhorar após 3 meses.

É considerada uma infecção fúngica leve a moderada, que não afeta a matriz da unha (lúnula), caracterizada por descoloração (branca, amarela ou marrom) e espessamento da unha, embora a aparência possa variar consideravelmente.

Se a infecção estiver limitada à ponta da unha, como na imagem número 1 ou 2, onde não há envolvimento da matriz ungueal, apenas descoloração (branca, amarela ou marrom), consulte seu farmacêutico.

Se a infecção se parecer com a foto 3 ou 4, onde é possível observar o envolvimento da matriz ungueal e quebra, consulte seu médico.

Não utilize o verniz medicamentoso para unhas Locetar.

• Se você for alérgico à amorolfina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na seção 6).

Crianças e adolescentes

Este medicamento não é recomendado para uso em crianças e adolescentes (de 12 a 18 anos) devido à insuficiente experiência clínica nessa faixa etária.

Avisos e precauções

Consulte seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar este medicamento.

• Se o paciente tiver histórico de diabetes, distúrbios imunológicos (doenças que reduzem as defesas do organismo), distúrbios vasculares periféricos, feridas, dor nas unhas ou unhas gravemente danificadas, doenças de pele como psoríase ou qualquer doença crônica da pele, edema ou distúrbios respiratórios (síndrome das unhas amarelas).
• Se você for diabético, tenha cuidado ao cortar as unhas.
• Caso desenvolva sensibilidade ao produto, interrompa o tratamento e consulte seu médico.
• Não utilize unhas postiças durante o tratamento.
• Após a aplicação do Locetar, deve-se respeitar um intervalo de pelo menos 10 minutos antes de aplicar qualquer esmalte cosmético.
• Antes de reaplicar o Locetar, o esmalte cosmético deve ser cuidadosamente removido.
• Para pacientes em tratamento que trabalham regularmente com solventes orgânicos, recomenda-se a proteção das mãos com luvas impermeáveis.
• Evite o contato com os olhos e mucosas. Em caso de contato acidental com os olhos, lave-os abundantemente com água e consulte um oftalmologista, se necessário.

Este medicamento pode causar reações alérgicas, algumas das quais podem ser graves. Caso isso ocorra, interrompa o tratamento, remova o medicamento imediatamente com removedor de esmalte e procure orientação médica. O medicamento não deve ser reaplicado.

Você deve procurar ajuda médica urgente se apresentar algum dos seguintes sintomas:

• Dificuldade para respirar.
• O rosto, os lábios, a língua ou a garganta estão inchados.
• Sua pele desenvolveu uma erupção cutânea grave.

Utilizar o verniz de unhas medicamentoso Locetar com outros medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou vier a utilizar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Se estiver grávida ou a amamentar, se suspeitar que possa estar grávida ou se estiver a planear engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. O tratamento com Locetar só será administrado, em casos de extrema urgência, após o médico assistente ter avaliado cuidadosamente os benefícios face aos potenciais riscos.

Lactação

Não se sabe se este medicamento é seguro para uso em mulheres que estejam amamentando. O tratamento com Locetar só deve ser administrado, em casos de extrema urgência, após o médico responsável avaliar cuidadosamente os benefícios em relação aos riscos potenciais.

Conduzir e operar máquinas

Este medicamento não tem influência alguma, ou tem uma influência insignificante, sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Locetar contém álcool (etanol).

Este medicamento contém 481,3 mg de álcool (etanol) em cada ml de solução. Pode causar sensação de queimação na pele lesionada.

O Locetar contém etanol, que é inflamável e não deve ser usado perto de chamas, cigarros acesos ou alguns aparelhos (por exemplo, secadores de cabelo).

Siga as instruções de administração deste medicamento exatamente como descrito nesta bula ou conforme as orientações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Modo de administração: uso cutâneo (somente para uso nas unhas, não deve ser aplicado na pele ao redor das unhas).

Locetar deve ser usado apenas por adultos.

Aplique a solução uma ou duas vezes por semana apenas nas unhas afetadas. Procure incorporar o uso do verniz medicamentoso à sua rotina de higiene, em um dia da semana de sua escolha, e mantenha essa rotina durante todo o período de tratamento.

A duração necessária do tratamento dependerá principalmente da gravidade e da localização da infecção. Geralmente, será de 6 meses para unhas das mãos e de 9 a 12 meses para unhas dos pés.

Caso os sintomas piorem ou surjam novos sintomas, a situação clínica deve ser reavaliada. Se não houver melhora em até 3 meses de tratamento, um médico deve ser consultado.

Método de aplicação:

Atenção:

Unhas saudáveis nunca devem ser lixadas com a mesma lixa usada em unhas infectadas. Infecções fúngicas são contagiosas. Para evitar infecções, não deixe que outras pessoas usem essa lixa.

Devem ser aplicadas medidas gerais de higiene para prevenir o surgimento de outras infecções ou recidivas.

Recomenda-se aparar as unhas regularmente para remover as partes infectadas.

Em caso de coexistência de tinea pedis, deve-se tratar com o creme antifúngico apropriado.

Em caso de dúvida, consulte um médico ou farmacêutico.

Se você usar mais esmalte medicamentoso Locetar do que deveria.

Este medicamento não deve ser ingerido. É apenas para uso externo.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou dirija-se a um centro médico, ou ligue para o Centro de Informação Antivenenos, pelo telefone: 91 5620420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se você se esqueceu de usar o esmalte medicamentoso Locetar

Não aplique uma dose dupla para compensar doses esquecidas.

Se você interromper o tratamento com o esmalte medicamentoso Locetar

Se você interromper o uso de Locetar antes que suas unhas estejam completamente limpas ou quase completamente limpas, o fungo pode não ter desaparecido. Nesse caso, a condição das suas unhas pode piorar novamente.

Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem.

Reações adversas são raras. Podem ocorrer alterações nas unhas (por exemplo, descoloração, quebra e fragilidade). Essas reações também podem estar relacionadas à própria onicomicose.

Cru ( (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)

• Alteração de unhas,
• Descoloração das unhas,
• Onicoclasia (quebra da unha),
• Onicorexia (unhas quebradiças).

Muito raro (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)

• Sensação de queimação na pele

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Reação alérgica sistêmica (uma reação alérgica grave que pode estar associada a inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, dificuldade para respirar e/ou erupção cutânea grave).
• Eritema, coceira, dermatite de contato, urticária e bolhas.

Notificação de efeitos adversos

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto informativo. Também pode comunicar efeitos secundários diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: https://www.notificaram.es . Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance de crianças.

Não requer condições especiais de armazenamento.

Conservar na embalagem original.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "EXP". O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.

Não requer condições especiais de armazenamento.

Os medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo comum. Leve os medicamentos não utilizados e suas embalagens ao ponto de coleta SIGRE na sua farmácia. Em caso de dúvidas, pergunte ao seu farmacêutico como descartar medicamentos não utilizados e suas embalagens. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

Composição do verniz medicamentoso para unhas Locetar

• O princípio ativo é a amorolfina. Cada mililitro da solução contém 50 miligramas de amorolfina.

• Os demais excipientes são copolímero de ácido metacrílico, triacetina, acetato de butila, acetato de etila e etanol a 96%.

Aparência do produto e conteúdo da embalagem

Frasco de vidro âmbar com tampa de polipropileno (HDPE), contendo 5 ml de solução.

O pacote inclui: 30 lenços de limpeza, em sachês individuais, além de 10 espátulas descartáveis e 30 lixas de unha.

Frasco de vidro âmbar com tampa de polipropileno (HDPE), contendo 5 ml de solução e uma espátula integrada na tampa (LDPE).

O pacote inclui 30 lenços de limpeza, em sachês individuais, e 30 lixas de unha.

Apenas algumas das embalagens podem estar disponíveis para venda.

Titular da Autorização de Comercialização

Laboratórios Galderma, SA

Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação

Laboratórios Galderma

Alby-sur-Chéran (França)

Data da última revisão deste folheto: outubro de 2017

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.es/

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