Pomada Vaporub, 1 frasco de 100 g

VapoRub é uma pomada usada para o alívio sintomático da tosse e da congestão nasal associadas a resfriados e gripes. Pode ser aplicada diretamente na pele (uso cutâneo) ou diluída em água quente para inalação de vapor.

Você deve consultar um médico se seu quadro piorar ou não melhorar após 7 dias.

Não use VapoRub:

• Se você for alérgico aos ingredientes ativos ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na seção 6),
• em crianças menores de 6 anos

Avisos e precauções

Consulte seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar VapoRub:

• Se você tem hipersensibilidade a perfumes ou solventes,
• Se você sofre ou já sofreu de convulsões ou epilepsia,
• Se você sofre ou já sofreu de doenças como asma brônquica, outras doenças respiratórias ou hipersensibilidades.

Crianças

Deve ser usado com cautela em crianças menores de 7 anos de idade, especialmente se elas já sofreram de convulsões ou epilepsia.

Usar VapoRub com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou vier a utilizar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O uso de VapoRub é contraindicado durante a gravidez e a amamentação.

Conduzir e operar máquinas

VapoRub não interfere na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Siga as instruções de administração deste medicamento exatamente como descrito nesta bula ou conforme as orientações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças com mais de 6 anos de idade :

Para uso cutâneo

• Aplique uma fina camada de pomada no peito, pescoço e costas. Evite o contato com os olhos e mucosas. Repita a aplicação até 3 vezes ao dia. Use roupas folgadas para facilitar a inalação dos vapores.

Inalação

• Adicione uma colher de sopa de VapoRub a uma tigela com água quente (não fervente). Inale o vapor por 10 a 15 minutos.

Atenção: Nem o VapoRub nem a mistura devem ser reaquecidos no micro-ondas.

As crianças devem sempre estar sob a supervisão de um adulto ao usar este medicamento.

VapoRub é apenas para uso externo. Não exceda a dose recomendada. Não ingerir nem aplicar nas narinas ou no rosto. Não aplicar sobre a pele lesionada ou irritada.

Não utilize por mais de 7 dias consecutivos. Se os sintomas persistirem ou piorarem, consulte seu médico ou farmacêutico.

Uso em crianças

O uso de VapoRub é contraindicado em crianças menores de 6 anos de idade.

Se você usar mais VapoRub do que deveria

Não foram relatados casos de overdose.

Em caso de ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Centro de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Em caso de ingestão acidental de VapoRub por crianças, consulte imediatamente um médico para o tratamento adequado. Não provoque vômito.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem.

Os seguintes efeitos adversos foram relatados durante o período de uso do VapoRub, cuja frequência não pôde ser estimada a partir dos dados disponíveis:

• Irritação ocular (por inalação)
• Vermelhidão, irritação da pele, dermatite alérgica.
• Queimar no local de aplicação

Notificação de efeitos adversos

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto informativo. Também pode comunicar efeitos secundários diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: https://www.notificaram.es . Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance de crianças.

Conservar abaixo de 25°C.

Mantenha afastado do fogo ou das chamas.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "EXP". O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.

Os medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar os medicamentos que você não precisa mais e suas embalagens. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

Composição do VapoRub

• Os ingredientes ativos por 1 g de pomada são: 50 mg de cânfora, 50 mg de essência de terebintina, 27,5 mg de mentol, 15 mg de essência de eucalipto e 2,5 mg de timol.
• Os outros componentes são: óleo de cedro e vaselina.

Aparência do produto e conteúdo da embalagem

VapoRub é uma pomada rica, semissólida e esbranquiçada. Está disponível em embalagens de 50g e 100g.

Titular da Autorização de Comercialização e Fabricante

Laboratórios Vicks, SL

Avenida Bruxelas, 24

28108 Alcobendas (MADRID)

Representante local

Procter & Gamble Espanha SA

Avenida Bruxelas, 24

28108 Alcobendas (MADRID)

Responsável pela fabricação

Procter & Gamble Manufacturing GmbH

Procter & Gamble Strasse, 1

D-64521 Gross Gerau

Alemanha

Data da última revisão deste folheto: outubro de 2018

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência.

Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) ( http://www.aemps.gob.es/ )