Ultra - levedura 50 mg 50 cápsulas

Ultra-Levura é um medicamento que contém como princípio ativo uma levedura probiótica chamada Saccharomyces boulardii.

É indicado para o tratamento sintomático da diarreia de origem inespecífica e para a prevenção de processos diarreicos causados pela administração de antibióticos em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade.

Você deve consultar um médico se sua condição piorar ou não melhorar após 2 dias de tratamento.

Não tome Ultra-Levura:

• Se você for alérgico (hipersensível) ao ingrediente ativo ou a qualquer outro ingrediente do Ultra-Levura (listados na seção 6),
• Se você tem alergia (hipersensibilidade) a leveduras.
• Se você tiver um cateter venoso central.
• Pacientes imunocomprometidos ou hospitalizados devido a doenças graves ou sistema imunológico debilitado/enfraquecido.

Avisos e precauções

Consulte seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Ultra-Levura.

Tenha especial cuidado com o Ultra-Levura:

• Se a diarreia for acompanhada de febre ou vômito.
• Em caso de sangue nas fezes.
• Em caso de sede muito intensa ou sensação de língua seca, pois esses são sintomas de desidratação.
• As cápsulas não devem ser abertas na presença de pacientes com cateteres venosos centrais, para evitar qualquer colonização, especialmente aquela transmitida pelas mãos ao cateter.

Crianças

Crianças com menos de 12 anos de idade não podem tomar este medicamento.

Tomar Ultra-Levura com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.

Ultra-Levura pode interagir com medicamentos como:

• Medicamentos antifúngicos (para tratar fungos).

Tome Ultra-Levura com alimentos, bebidas e álcool.

Durante o tratamento com Ultra-Levura, você não deve consumir bebidas ou alimentos muito quentes (temperatura acima de 50ºC), sorvetes ou alimentos que contenham álcool, pois Saccharomyces boulardii contém células vivas.

Fertilidade, gravidez e amamentação

Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

A relação benefício/risco deve ser avaliada antes de usar o produto durante a gravidez e a amamentação.

Não existem dados clínicos sobre o efeito na fertilidade, e o risco potencial para os seres humanos é desconhecido.

Conduzir e operar máquinas

Ultra-Levura não tem influência na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Ultra-Levura contém lactose e sacarose.

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe disse que você tem intolerância a alguns açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe disse que você tem intolerância a alguns açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.

Siga as instruções de administração deste medicamento exatamente como descrito nesta bula ou conforme as orientações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

A dose a ser utilizada dependerá da evolução dos sintomas, devendo-se sempre utilizar a menor dose eficaz.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade : 5 a 10 cápsulas (250 a 500 mg) por dia, divididas em duas doses (manhã e noite).

Modo de preparo:

Este medicamento é administrado por via oral.

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com água.

Administrar preferencialmente antes das refeições.

Populações especiais

Pacientes com cateter venoso central, pacientes imunocomprometidos ou pacientes em estado crítico : Este medicamento é contraindicado nestes pacientes (ver secção 2). Além disso, devido ao risco de contaminação por via aérea, as cápsulas não devem ser abertas nos quartos destes pacientes; deve-se ter especial cuidado ao abri-las nas proximidades dos mesmos, e as mãos devem ser lavadas cuidadosamente após o manuseio do medicamento.

Se você tomar mais Ultra-Levura do que deveria.

Se você ingeriu uma quantidade maior de Ultra-Levura do que deveria, consulte imediatamente seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Centro Nacional de Controle de Intoxicações (telefone: 91.562.04.20), informando o medicamento e a quantidade ingerida.

Como todos os medicamentos, Ultra-Levura pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem.

O efeito adverso mais comum, embora raro, é a flatulência.

Os efeitos adversos que podem ocorrer são:

Infecções e infestações

• Muito raro (<1/10.000): penetração da levedura na corrente sanguínea (fungemia).
• Frequência desconhecida: Infecção hematológica grave (sepse).

Distúrbios gastrointestinais

• Raro ( > 1/10.000 a <1/1.000): flatulência.
• Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir de dados indisponíveis): prisão de ventre.

Alterações imunológicas

• Muito raro (<1/10.000): reação alérgica com coceira, urticária, erupção cutânea, vermelhidão da pele e inchaço local ou generalizado.

Notificação de efeitos adversos

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto informativo. Também pode comunicar efeitos secundários diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Ao relatar efeitos colaterais, você ajuda a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance de crianças.

Conservar na embalagem original para proteger da umidade.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "EXP". O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.

Os medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo comum. Leve os medicamentos não utilizados e suas embalagens ao ponto de coleta da SIGRE na sua farmácia. Em caso de dúvidas, pergunte ao seu farmacêutico como descartar medicamentos não utilizados e suas embalagens. Dessa forma, você estará ajudando a proteger o meio ambiente.

Composição de Ultra-Levedura

O ingrediente ativo é Saccharomyces boulardii .

Os outros componentes (excipientes) são: lactose, estearato de magnésio e sacarose.

Aparência do produto e conteúdo da embalagem

Ultra-Levura vem em cápsulas rígidas brancas.

Cada embalagem contém 20 ou 50 cápsulas rígidas.

Titular da Autorização de Comercialização:

BIOCÓDIGO

7ª avenida Gallieni

94250 Gentilly (França)

Responsável pela fabricação:

BIOCÓDIGO

1 Avenida Blaise Pascal

60000 Beauvais (França)

Representante local

Zambon SAU

Maresme 5, Pol. Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpétua de Mogoda - Barcelona

Data da última revisão deste folheto: dezembro de 2020

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/