Chiclida 25 mg, 6 comprimidos para chupar

O cloridrato de meclozina, princípio ativo do Chiclida, pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-histamínicos, utilizados contra o enjôo causado pelo transporte.

Chiclida é indicado na prevenção e tratamento de sintomas de enjôo causados por meios de transporte terrestre, marítimo ou aéreo, como náuseas, vômitos e/ou vertigens em adultos e adolescentes maiores de 12 anos.

Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 7 dias.

Não tome Chiclida

• Se você é alérgico ao cloridrato de meclozina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na seção 6).
• Se você aumentou a pressão intraocular (glaucoma).
• Se você tem próstata aumentada (hipertrofia prostática).
• Se sofre de uma doença que causa obstrução do trato gastrointestinal ou do sistema urinário.
• Se você tem asma.
• Se você tem diabetes.
• Crianças menores de 6 anos.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Chiclida:

• Se sofre de convulsões nas quais aparecem movimentos convulsivos, com ou sem perda de consciência (epilepsia).
• Se você tiver mais de 65 anos de idade, pode ocorrer boca seca, retenção de urina, glaucoma, náusea, tontura, sedação, confusão, pressão arterial baixa (hipotensão) ou hiperexcitabilidade.
• Se você estiver usando algum medicamento que produza toxicidade auditiva, pois os sintomas desses efeitos tóxicos podem ser mascarados, como zumbido nos ouvidos, tontura ou vertigem.
• Se sofre de alguma doença ou distúrbio hepático ou renal, pois a concentração do ingrediente ativo pode aumentar.
• Se sofre ou sofreu de doenças cardíacas ou distúrbios como arritmia cardíaca, pressão arterial elevada, fraqueza muscular grave (miastenia gravis), úlcera no estômago ou intestino.
• Se suspeitar que pode ter sintomas de apendicite, como náuseas, vómitos ou cólicas abdominais. É recomendado consultar um médico para que ele possa descartar a presença ou não de apendicite.

Evite a exposição solar enquanto estiver tomando este medicamento.

Se você é alérgico a qualquer outro anti-histamínico, não é recomendado tomar este

medicamento.

Interferências com testes analíticos

Se você estiver fazendo um teste cutâneo que utiliza alérgenos, informe ao seu médico que está tomando este medicamento, pois pode alterar os resultados.

Recomenda-se interromper a administração deste medicamento pelo menos 72 horas antes do exame.

Crianças

Não utilize este medicamento em crianças menores de 12 anos.

Usando Chiclida com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.

Uso conjunto com:

• Depressores do sistema nervoso central, como anestésicos, analgésicos opioides, barbitúricos (usados como sedativos, anticonvulsivantes e para problemas de sono), benzodiazepínicos (para dormir), antipsicóticos.
• Antiparkinsonianos.
• Antidepressivos.
• Neurolépticos (usados para acalmar a excitação e a hiperatividade neuromuscular).

Tomar Chiclida com alimentos, bebidas e álcool

As bebidas alcoólicas podem potencializar a ação da Meclozina, por isso não é recomendado seu uso simultâneo.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja estritamente necessário. Não administre durante a lactação.

Condução e utilização de máquinas

Chiclida pode causar sonolência que pode afetar a capacidade de dirigir e/ou operar máquinas. Os pacientes devem evitar operar máquinas perigosas, incluindo automóveis, até saberem como toleram a medicação.

Chiclida contém glicose e sacarose

Este medicamento contém glicose e sacarose. Se o seu médico lhe disse que você tem intolerância a certos açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.

Pode causar cárie dentária.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou conforme orientação do seu médico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Adultos e adolescentes (maiores de 12 anos): 1 ou 2 comprimidos de Chiclida (25 mg - 50 mg de cloridrato de meclozina) aproximadamente uma hora antes do início da viagem. Se necessário, repita a dose a cada 24 horas. Não exceda a dose de 2 comprimidos de chiclida (50 mg de cloridrato de meclozina) por dia.

Doentes com insuficiência renal e/ou hepática: Pode ser necessário reduzir a dose (ver secção 2 Advertências e precauções).

Chupe o tablet. Não engula.

Administrar pelo menos uma hora antes de iniciar a viagem.

Se os sintomas piorarem ou persistirem por mais de 7 dias, você deve consultar um médico.

Uso em crianças

Chiclida está contraindicado em crianças menores de 6 anos.

Este medicamento não é recomendado para crianças de 6 a 12 anos.

Se tomar mais Chiclida do que deveria

Você deve consultar seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Os sintomas de uma sobredosagem podem variar desde sedação, dificuldade em respirar, perda de consciência até insónia, alucinações, tremores ou convulsões.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Antivenenos. Telefone 91 562 04 20 indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Chiclida

Não tome uma dose dupla para compensar doses esquecidas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários que tiver for grave ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Se tiver uma reação alérgica grave (choque anafilático) com erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pare de tomar o medicamento e procure ajuda médica imediata.

As reações adversas mais comuns são o aparecimento de sonolência e sedação. Boca seca, visão turva, náuseas, vómitos e dores nas articulações ocorrem raramente (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas).

Outras reações adversas de frequência desconhecida (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis) são:

• Dor abdominal, diarréia e prisão de ventre.
• Sono e sedação.
• Aumenta a secreção dos brônquios.
• Aumento do apetite, anorexia.
• Ansiedade, euforia, irritabilidade, alucinações, insônia, distúrbios de memória, distúrbios psicóticos, confusão e paranóia.
• Tonturas, dor de cabeça, distúrbios do movimento (por exemplo, Parkinson), parestesia (sensação de formigamento e dormência).
• Visão dupla.
• Vertigens, zumbidos (ruídos de origem interna no ouvido).
• Secura da garganta e nariz, broncoespasmos (contração dos brônquios), epistaxe (hemorragia nasal).
• Disúria (expulsão difícil, dolorosa e incompleta da urina), poliúria (produção e excreção de grande quantidade de urina), retenção urinária.
• Fadiga, fraqueza.
• Taquicardia, palpitações e/ou arritmias.
• Hipotensão (diminuição da pressão arterial).
• Pode ocorrer hiperexcitabilidade, especialmente em crianças.
• Diminuição no sangue do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos, leucócitos e plaquetas.
• Reações alérgicas na pele e sensibilidade à luz solar, após exposição intensa, podendo causar coceira e vermelhidão na pele.
• Ganho de peso.

Notificação de efeitos adversos

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notifyam.es .

Ao comunicar efeitos secundários, poderá ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Não requer condições especiais de conservação.

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser descartados no esgoto ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos que não necessita no ponto principal da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar embalagens e medicamentos de que já não necessita. Desta forma você ajudará a proteger o meio ambiente.

Composição de Chiclida

O princípio ativo é o cloridrato de meclozina. Cada comprimido de sucção contém 25 mg de cloridrato de meclozina.

Os demais componentes são: Glicose monohidratada, Sacarose, essência de menta e estearato de magnésio. Ver secção 2 “Chiclida contém glicose e sacarose”.

Aparência do produto e conteúdo da embalagem

Comprimidos para chupar com formato oval e cor branca.

Cada recipiente contém 6 comprimidos para sugar.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome: Fleer Española, SL

Endereço: Rambla Catalunya Nº. 53 cobertura

Cidade: 08007-Barcelona

Gerente de Fabricação:

Nome: Fleer Española, SL

Endereço: 08795 – Olesa de Bonesvalls (Barcelona) Telefone: 93 898 40 11 Telefax: 93 898 41 76

Data da última revisão deste folheto: janeiro de 2015

Informação detalhada e atualizada sobre este medicamento está disponível no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS).

http://aemps.gob.es